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2021-07-09

  近日,清华大学医学院在国家药品监督管理局药品评审中心、比尔及梅琳达·盖茨基金会协助下召开了首届“新冠疫苗发展路径——研发、监管、临床试验”视频国际学术会议。从学术界到工业界,从政府监管部门到非盈利机构,全球致力于新冠疫苗研发的专家学者和管理者齐聚云端,深入交流了新冠疫苗研发、监管和临床试验各个重要环节的宝贵经验,探讨了如何在保证安全有效的前提下,以最快速度研制出新冠疫苗,普惠全球。会议由清华大学医学院院长董晨与腾盛博药总裁洪志共同主持,通过瞩目和腾讯课堂举行并进行全球实况转播,听众逾千人。

清华大学医学院院长董晨(左)与腾盛博药总裁洪志(右)共同主持会议

  首先,中国医学科学院教授何维为本次大会致欢迎辞,指出本次会议召开的必要性和迫切性。何维表示,此次新冠肺炎是目前全人类面临的最为迫切的共同威胁,期待全球紧密合作,加快新冠疫苗研发。

中国医学科学院何维教授为本次大会致欢迎辞(左);哈佛大学医学院Bruce D. Walker教授作为主旨报告人发言(右)

  来自哈佛大学医学院的Bruce D. Walker教授作为主旨报告人,分享了哈佛大学和麻省理工学院等学术机构联合成立MassCPR(Massachusetts Consortium on Pathogen Readiness)组织,并与清华大学医学院和广州市呼吸健康研究所合作,共同致力于从临床诊疗、流行病学、治疗和疫苗研发等多维度攻克新冠难点,并介绍了新冠疫苗研发的最新进展。

  随后,清华大学医学院教授张林琦分享了其团队在破解新冠病毒与ACE2受体结合的关键结构、从新冠肺炎康复者体内破译出高效的中和性抗体等重要工作,以及正在同步推进的几类新冠疫苗的快速研发。比尔及梅琳达·盖茨基金会(BMGF)Anita Zaidi博士介绍了基金会在加速新冠疫苗研发过程中的努力,并讨论了临床前、临床试验、监管决策以及供应等方面的经验和挑战。流行病防范创新联盟(CEPI)Melanie Saville博士分享了与传统临床试验相比,大流行期间的疫苗研发在速度、规模和可获得性方面的需求,并从基于科学、多样化和公平分配等角度介绍了CEPI管线如何能最好地满足疫苗的全球可获得性。国家药品监督管理局药品审评中心高晨燕部长介绍了新型冠状病毒疫苗的中外研发情况,并就临床试验设计的关键问题给予了审评中心的见解。杨森疫苗&;预防有限责任公司Johan Van Hoof博士分享了杨森疫苗的使命、疫苗平台的构建及成果,以及基于此平台开发的Ad26新冠候选疫苗的最新进展。康希诺生物创始人朱涛博士交流了中国第一个进入临床的国产候选疫苗Ad5-COVID-19动物试验的显著免疫原性,以及临床试验的设计与可喜的初步安全性结果。

清华大学医学院教授张林琦(左)、流行病防范创新联盟(CEPI)Melanie Saville博士(右)作报告

杨森疫苗&;预防有限责任公司Johan Van Hoof博士(左)、国家药品监督管理局药品审评中心高晨燕部长(右)作报告

  与会者和报告人就疫苗相关的各类问题进行了热烈讨论,并反映收获良多。会议在临近子夜时结束。

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